"TenTech obtient l'autorisation de dispositif médical pour son équipement IPL '10PL' auprès de la TGA en Australie."
Tentek, un fabricant de dispositifs médicaux, a annoncé le 23 qu'il avait obtenu l'autorisation de la Therapeutic Goods Administration (TGA), l'agence fédérale australienne des produits médicaux, pour son dispositif d'irradiation par lumière pulsée (IPL), le Tenpiel (10PL).
"En plus de la TGA, le TENPIEL est un dispositif médical qui a obtenu des certifications à l'étranger pour des pays importants tels que les États-Unis et l'Europe, et qui est mondialement reconnu pour sa sécurité et son efficacité sur les marchés étrangers", a déclaré un responsable de Tentek.
Tenpiel utilizes a strong output of light generated from a xenon lamp, passing it through a filter that allows only specific wavelengths to pass through, resulting in short pulses of light being irradiated onto the skin. It leverages both the photomechanical effects generated from the skin and the conversion of absorbed light energy into thermal energy for photothermal effects.
According to the source, a representative explained, "Tenpiel emits photons in pulse form using a wide wavelength range of 450-950nm, where melanin and other targets effectively absorb more, resulting in selective thermal damage to the target without damaging surrounding tissues, thereby improving skin conditions."
Outre Tenpiel, TenTech possède également un autre produit phare appelé TenTherma, un dispositif médical à haute fréquence utilisant la technologie de radiofréquence (RF) monopolaire. Ce dispositif a obtenu les certifications d'organismes de réglementation tels que la FDA américaine, la TFDA taïwanaise, la TFDA thaïlandaise et le ministère de la santé indonésien.
En outre, le dispositif médical à ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), 10Thera a été activement exporté après avoir obtenu des certifications d'organismes de réglementation étrangers, notamment CE en Europe, TFDA de Taïwan, TFDA de Thaïlande, SFDA d'Arabie saoudite et MoH des Émirats arabes unis.
La société espère que les certifications successives de ses principaux produits à l'étranger lui donneront le feu vert pour développer ses ventes sur le marché mondial.
"Le fait que des dispositifs médicaux tels que TenTherma et TENFIEL soient certifiés par diverses organisations, y compris la FDA américaine, est un facteur important qui prouve que TENTECH dispose d'une excellente technologie", a déclaré Han Dong-ok, PDG de TENTECH, ajoutant : "Le développement de ces nouveaux marchés entraînera une augmentation de la proportion des ventes de TENTECH à l'étranger à l'avenir."
Comments
Post a Comment